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4月14日，記者就日前《國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（第2號(hào)）》中所涉及的魚躍醫(yī)療器械某型號(hào)制氧機(jī)出氧濃度問題向行業(yè)人士進(jìn)行了采訪。 據(jù)了解，此次被抽檢的魚躍制氧機(jī)系“西藏魚躍醫(yī)療設(shè)備開發(fā)有限公司”的西藏專供款，且機(jī)身與外箱有顯著標(biāo)識(shí)指明“4500米”、“西藏專供”。此外，該批次設(shè)備是由西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局送檢，實(shí)際檢測(cè)單位則為上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所并出具了有關(guān)氧濃度的結(jié)果。 一位制氧行業(yè)的資深技術(shù)人員認(rèn)為，制氧企業(yè)為了應(yīng)對(duì)西藏高海拔、低氣壓、高寒等特殊環(huán)境因素，壓縮機(jī)體積會(huì)加大以增加進(jìn)氣量，同時(shí)氣閥組件結(jié)構(gòu)也會(huì)做相應(yīng)調(diào)整，以保證在高原地區(qū)出氧濃度穩(wěn)定。但如果西藏專供款型放在平原地區(qū)使用，氣壓的巨大落差和環(huán)境變化，會(huì)直接影響壓縮機(jī)工作，進(jìn)而影響設(shè)備的出氧濃度。如果抽檢單位處于高原地區(qū)，抽檢流程則更科學(xué)、也更具說服性。 通過走訪線下藥房門店及線上電商平臺(tái)，記者并未發(fā)現(xiàn)平原地區(qū)城市在售高原型號(hào)的制氧設(shè)備。一位知名連鎖藥房的店長向記者介紹，不僅企業(yè)會(huì)嚴(yán)格區(qū)分產(chǎn)品規(guī)格，不會(huì)發(fā)生高原設(shè)備流轉(zhuǎn)平原市場(chǎng)的情況。同時(shí)藥店也會(huì)有鑒別能力，不會(huì)銷售西藏專供款制氧設(shè)備。 據(jù)悉，魚躍醫(yī)療自2016年正式設(shè)立西藏公司，已經(jīng)全面實(shí)現(xiàn)了研發(fā)、生產(chǎn)、售后的落地，將制氧設(shè)備制造條線打造為屬地化特性，因此被當(dāng)?shù)卮罅康恼块T、公安邊防部門、企事業(yè)單位等大量使用。 此次抽樣部門——西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局方并沒有針對(duì)上海出具的抽檢結(jié)果做出后續(xù)公告，事件發(fā)展有待觀察。 |
